Apakah Pengambilan Sampel Swab Harus Disterilkan?

Baru-baru ini, ada banyak kekhawatiran tentang pengujian antigen di Internet. Salah satunya adalah bahwa jika "sampler sekali pakai" (sampling swab) yang digunakan dalam pengujian antigen adalah produk "non-steril" atau "non-steril", penggunaan Akan ada risiko dari waktu ke waktu. Disarankan agar warga mendisinfeksi swab sampling dengan alkohol sebelum melakukan tes antigen di rumah.

Para ahli dan orang dalam industri mengatakan kekhawatiran seperti itu tidak perlu selama produk yang memenuhi syarat dari saluran formal digunakan. Jika warga menerima swab yang diduga rusak atau terkontaminasi, silakan langsung dibuang sesuai dengan persyaratan yang relevan.

Apakah ada risiko untuk menggunakan swab sampling "non-steril" "non-steril"? Secara khusus, ada dua masalah utama yang dikhawatirkan netizen: Pertama, mereka khawatir bahwa pengambilan sampel swab akan menjadi "bakteri", yang akan mempengaruhi hasil tes antigen, seperti "positif palsu"; , "bakteri" ke dalam tubuh manusia, mempengaruhi kesehatan.

Mengenai efek swab sampling "bakteri" pada hasil tes antigen, para ahli mengatakan bahwa ini adalah kesalahpahaman yang disebabkan oleh bakteri dan virus yang membingungkan.

Anda harus tahu bahwa tes antigen "mencari" antibodi yang diproduksi oleh orang yang terinfeksi virus corona baru. Jendela tampilan strip reagen mengandung protein yang dapat mengenali antibodi, seperti bendungan, yang mencegat emas koloid yang dikombinasikan dengan antibodi virus, yang ditampilkan di jendela tampilan. berwarna merah. Oleh karena itu, bahkan jika swab sampel mengandung "bakteri", kit akan "mengabaikan" dan fokus pada "menemukan" antibodi yang dihasilkan oleh orang yang terinfeksi virus corona baru. Karena kit tidak terganggu oleh "bakteri", itu tidak akan mempengaruhi hasil deteksi antigen.

Bagi sebagian orang yang berpikir bahwa sampel swab "bakteri" akan mempengaruhi kesehatan manusia, para ahli mengatakan bahwa ini mungkin karena kurangnya pemahaman tentang produk "steril".

Penanggung jawab produsen perangkat medis mengatakan kepada wartawan bahwa sampler sekali pakai saat ini dapat mengajukan permohonan pendaftaran sebagai perangkat medis kelas dua, atau dapat didaftarkan sebagai perangkat medis kelas satu (kelas tiga adalah tingkat tertinggi) di departemen regulasi. Jika itu adalah perangkat medis Kelas II, itu harus memenuhi persyaratan sterilitas ketika meninggalkan pabrik, sementara perangkat medis Kelas I tidak memiliki persyaratan yang relevan dan dapat terdaftar dalam keadaan "tidak steril" dan "tidak steril".

Bahkan, jika Anda memahami apa yang "steril", apa itu "tidak steril" dan "tidak steril", Anda tidak akan khawatir apakah swab sampel harus "steril".

Para ahli peninjau mengatakan bahwa "kemandulan" mengacu pada keadaan tidak ada mikroorganisme yang layak. Perangkat medis yang ditandai "steril" telah disterilkan, dan probabilitas teoritis keberadaan mikroorganisme yang layak tidak boleh melebihi 10 hingga kekuatan negatif ke-6. Oleh karena itu, dalam beberapa persyaratan perangkat medis "Sterile" hanya diperlukan di lingkungan penggunaan yang sangat tinggi.

Meskipun perangkat medis "tidak steril" dan "tidak steril" tidak dapat seketat perangkat medis "steril", mereka hampir "tidak terkontaminasi", tetapi mereka tidak "ternoda". Semua perangkat medis harus memenuhi persyaratan higienis tertentu, seperti kontrol ketat terhadap jumlah mikroorganisme, sebelum mereka dapat memenuhi syarat untuk pasar.

Kepala sampling adalah komponen inti dari swab sampling sekali pakai. Mengambilnya sebagai contoh, kepala sampling kapas biasa dapat dibuat dari kapas penyerap medis, serat staple poliester, kain flocking elektrostatik dan bahan lainnya. Kapas penyerap medis "bakteri" harus mematuhi standar industri farmasi negara saya "Kapas penyerap medis", dan produsen harus memberikan batas mikroba untuk referensi oleh lembaga medis dan pengguna lain.

Dalam lingkungan pasar yang sepenuhnya kompetitif, mekanisme seperti itu memaksa produsen untuk mengoptimalkan proses dan proses mereka, sehingga batas mikroba produk sedekat mungkin dengan "steril", sehingga lebih kompetitif dan lebih aman bagi pengguna.

Sebagai produk sanitasi sekali pakai, "bakteri" dari swab sampling sekali pakai adalah jumlah mikroorganisme, dan ada standar wajib nasional yang menarik "garis merah" yang tidak dapat dilintasi.

Mengambil masker biasa sebagai contoh, ketika meninggalkan pabrik, bakteri coliform dan bakteri pyogenic patogen tidak boleh terdeteksi, jumlah total koloni jamur tidak boleh melebihi 100cfu / gram, dan jumlah total koloni bakteri tidak boleh melebihi 200cfu / gram.

Oleh karena itu, selama swab sampel yang memenuhi syarat dari saluran biasa digunakan, tidak perlu khawatir tentang "sejumlah besar invasi bakteri" selama pengujian antigen.

"Faktanya, dalam sebagian besar kasus, sangat sulit dan tidak perlu menggunakan produk steril." Para ahli mengatakan bahwa, misalnya, seseorang mengalami mimisan dan untuk sementara menggulung jaringan dan menyumbatnya. Lubang hidung, jaringan saat ini jelas tidak dalam keadaan "steril", dan penggunaan jaringan tidak akan membahayakan kesehatan manusia karena beberapa mikroorganisme yang dikandungnya. Dengan cara yang sama, pengambilan sampel swab "tidak steril" dan "tidak steril" yang memenuhi syarat tidak akan membahayakan kesehatan manusia.